歐盟REACH資料共享指引文件正式發布

 　　歐盟近日發布長達140頁的《化學品注冊、評估及許可規例》(簡稱REACH)資料共享指引文件，內容主要關乎現存化學物質的資料共享機制，因此將適用于大部分歐盟市場銷售的化學物質。資料分享規定是REACH最重要的規定之一，備受廠商及進口商等的關注。

　　預先注冊：若現存化學物質年產量或進口量等于或超過兩噸，則須向歐洲化學品管理局預先注冊，才可延長注冊期限。進口產品可能釋出的化學物質亦須預先注冊。

　　預先注冊期為2008年6月1日至12月1日。業者可通過歐洲化學品管理局的REACH辦理預先注冊。未能于限期前辦理預先注冊的人士或機構，將須暫停其有關業務活動，立即向當局辦理注冊，不得延誤。

　　注冊：非歐盟生產商不能自行注冊，但其歐盟進口商或其委托的惟一代表可為進口產品辦理注冊。

　　聯合注冊：REACH注冊人須聯合提交關于化學物質毒性、類別、標簽，以及若干新測試建議(若有)的資料。注冊文件的其他部分，例如化學物質安全使用指引及化學品安全報告等，則可聯合或個別提交。在少數情況下，注冊人可以選擇不聯合提交，包括聯合提交的費用過于高昂;聯合提交資料可能導致商業敏感資料外泄;注冊人對資料的選取持有異議等。不過，注冊人不得不承擔資料共享義務或不加入物質資料交換論壇。

　　物質資料交換論壇：REACH規定設立物質資料交換論壇，以便生產商、進口商及惟一代表人就注冊事宜分享資料，協定有關物質的分類和標簽方法。論壇并非法律實體，而是資料分享及產生的平臺。每種預先注冊的物質都會分別設立一個論壇。

　　成本分擔：分享物質資料不一定要免費。REACH要求在論壇上分享資料的公司以公平、公開的方式決定有關費用。所涉公司須就資料的質量、經濟價值以及成本的分配和補償達成共識。